为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药325棋牌游戏进行了跟踪检验。现将2023年第一季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
非生物制品类兽药325棋牌游戏省级监督抽检2039批,不合格20批(见附件1);部级跟踪检验696批,不合格23批(见附件2);发现假兽药2批(见附件3)。
兽药质量监督抽检合格325棋牌游戏相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药325棋牌游戏基础数据查询系统”查阅。
二、不合格325棋牌游戏情况
(一)非生物制品类兽药325棋牌游戏省级监督抽检不合格情况
1.总体情况:共对507家标称生产企业的2039批325棋牌游戏进行检验,其中19家企业生产的20批325棋牌游戏不合格,325棋牌游戏不合格率为1.0%。
2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。20批不合格325棋牌游戏中,14批325棋牌游戏1个项目检验不合格,5批325棋牌游戏2个项目检验不合格,1批325棋牌游戏3个项目检验不合格。
3.抽检环节:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的18.8%、78.0%、3.2%,不合格率分别为0.3%、1.1%、1.5%。
4.325棋牌游戏类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类325棋牌游戏分别占抽检总数的41.2%、37.4%、20.0%、1.4%,不合格率分别为1.0%、0.9%、1.2%、0。
(二)非生物制品类兽药325棋牌游戏部级跟踪检验不合格情况
1.总体情况:共对138家兽药生产企业的696批325棋牌游戏进行了跟踪检验,均未检出非法添加物。其中有13家生产企业的23批325棋牌游戏不合格,325棋牌游戏不合格率为3.3%。
2.不合格项目:23批不合格325棋牌游戏中,10批325棋牌游戏鉴别项不合格,11批325棋牌游戏含量测定项不合格,1批325棋牌游戏检查项和含量测定项均不合格,1批325棋牌游戏鉴别项和含量测定项均不合格。
3.325棋牌游戏类别:化学药品类、抗生素类、中药类325棋牌游戏分别占抽检总数的33.0%、46.0%、21.0%,不合格率分别为3.0%、2.5%、5.5%。
(三)假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药325棋牌游戏情况
共查出假兽药2批,未发现不符合兽药追溯监管要求的兽药325棋牌游戏。
三、重点监控企业情况
根据《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,将下列生产企业判定为重点监控企业:
(一)运城春蕾药业有限公司。全年兽药质量通报中同一企业被抽检325棋牌游戏不合格累计3批次。
(二)运城金林生物科技有限公司。全年兽药质量通报325棋牌游戏含量低于80%累计2批次。
(三)沈阳一草生物科技发展有限公司。当期兽药质量通报325棋牌游戏含量低于50%。
(四)陕西格瑞特生物药业有限公司。当期兽药质量通报325棋牌游戏含量低于50%、今年以来兽药质量通报中同一企业被抽检325棋牌游戏不合格已累计4批次。
四、抽检发现的主要问题
省级监督抽检和部级跟踪检验发现的43批不合格兽药325棋牌游戏,主要问题表现在三方面:一是含量不合格。省级监督抽检中12批325棋牌游戏含量测定不合格,占不合格325棋牌游戏的60.0%,除1批325棋牌游戏含量高于限度要求、1批325棋牌游戏含量无法测定外,其余均低于含量下限要求;部级跟踪检验中13批325棋牌游戏含量测定不合格,占不合格325棋牌游戏的56.5%,其中1批龙胆泻肝散中龙胆苦苷含量为0,1批盐酸恩诺沙星可溶性粉含量高于限度要求,其余11批325棋牌游戏均低于含量限度要求。二是鉴别不合格。省级监督抽检中2批325棋牌游戏鉴别不合格,占不合格325棋牌游戏的10.0%,其中1批小柴胡散未检出质量标准规定的全部显微特征,1批卡巴匹林钙可溶性粉紫外鉴别无最大吸收波长,导致含量无法测定;部级跟踪检验中11批325棋牌游戏鉴别不合格,占不合格325棋牌游戏的47.8%,其中化学药品类325棋牌游戏3批、中药类325棋牌游戏8批,中药类325棋牌游戏鉴别不合格原因均为未检出部分药味。三是性状不合格。省级监督抽检中有6批325棋牌游戏性状不合格,占不合格325棋牌游戏的30.0%,其中5批还存在其他不合格项目。
五、有关工作要求
对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时组织做好对相关被抽样单位的查处工作;对假劣兽药325棋牌游戏要追踪溯源,并加大对标称生产企业的监督检查力度,发现违法行为要依法严肃查处。符合兽药严重违法行为从重处罚情形的,要依法吊销其兽药生产、经营许可证。
案件查处完成后,省级
畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部
畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药325棋牌游戏批准文号条件的,要及时将撤销兽药325棋牌游戏批准文号建议报我部
畜牧兽医局。
联系人及电话:
农业农村部
畜牧兽医局 王子东
010-59193267
附件:
1.2023年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药325棋牌游戏汇总表
2.2023年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药325棋牌游戏汇总表
3.假兽药情况汇总表
农业农村部办公厅
2023年6月2日
附件1:
2023年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药325棋牌游戏汇总表
注:兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药325棋牌游戏存在质量问题,通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药325棋牌游戏或其他兽药经营企业销售的同批兽药325棋牌游戏也存在质量问题。
附件2:
2023年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药325棋牌游戏汇总表
附件3:
假兽药情况汇总表